25 września 2026 r. na Politechnice Krakowskiej odbyło się szkolenie „Komercjalizacja i wprowadzanie wyrobów medycznych na rynki zagraniczne – wymagania regulacyjne i strategia internacjonalizacji”. Było to pierwsze spotkanie z cyklu szkoleń skierowanych do małopolskich przedsiębiorców, które wspierają firmy w przygotowaniu do ekspansji na rynki zagraniczne w ramach projektu Małopolska Connect.
Regulacje, certyfikacja i strategia – fundamenty ekspansji MedTech
Podczas szkolenia uczestnicy poznali najważniejsze aspekty związane z przygotowaniem przedsiębiorstwa i wyrobów medycznych do wejścia na rynki zagraniczne.
Szczególną uwagę poświęcono temu, że internacjonalizacja w sektorze MedTech to proces wymagający kompleksowego przygotowania – od oceny gotowości firmy i wyboru odpowiedniego rynku, przez spełnienie wymagań regulacyjnych i certyfikacyjnych, aż po przygotowanie dokumentacji oraz zaplanowanie strategii wejścia na rynek.
Ekspert omówił m.in.:
- wymagania dotyczące wprowadzania wyrobów medycznych na wybrane rynki zagraniczne,
- różnice regulacyjne i certyfikacyjne pomiędzy poszczególnymi regionami,
- przygotowanie dokumentacji technicznej i procesy rejestracyjne,
- znaczenie systemów zarządzania jakością w procesie internacjonalizacji,
- współpracę z lokalnymi przedstawicielami i jednostkami certyfikującymi,
- najważniejsze bariery i ryzyka związane z ekspansją zagraniczną.
Istotnym elementem spotkania była praktyczna perspektywa – przykłady oraz doświadczenia związane z procesami certyfikacji i dopuszczaniem wyrobów medycznych do obrotu na rynkach zagranicznych pozwoliły uczestnikom lepiej spojrzeć na wyzwania, z którymi mogą się mierzyć podczas planowania międzynarodowego rozwoju.
Wiedza, doświadczenie i rozmowy z przedsiębiorcami
Szkolenie było również okazją do wymiany doświadczeń i dyskusji na temat realnych wyzwań stojących przed firmami z sektora MedTech. Pytania uczestników i rozmowy z ekspertem pokazały, jak istotne jest odpowiednie przygotowanie już na etapie planowania ekspansji.
Dziękujemy prelegentowi za przekazanie praktycznej wiedzy i doświadczenia oraz wszystkim uczestnikom za aktywny udział, pytania i rozmowy o możliwościach rozwoju małopolskich firm na rynkach zagranicznych.
To dopiero początek
Szkolenie inaugurujące cykl spotkań w ramach Małopolska Connect jest kolejnym krokiem w działaniach wspierających małopolskie przedsiębiorstwa w rozwijaniu działalności na rynkach międzynarodowych.
Wiedza, przygotowanie i świadomie zaplanowana strategia to kluczowe elementy dobrze przygotowanej ekspansji zagranicznej.
Wydarzenie zrealizowane w ramach projektu „Małopolska Connect”, dofinansowanego ze środków Unii Europejskiej.